為進一步聚力培育先導產業(yè)，聚焦新藥創(chuàng)制、高端醫(yī)療器械和生物技術及新興療法，著力推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，根據(jù)《蘇州工業(yè)園區(qū)關于加快推進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的實施辦法》（蘇園管〔2021〕9號）文件相關規(guī)定，同時與上級生物醫(yī)藥政策互補錯位支持，現(xiàn)開展2023年度蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)生態(tài)營造政策性資助項目組織申報工作，有關事項通知如下：

一、支持對象

在園區(qū)登記注冊，具備獨立法人資格，從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產和服務，且經濟貢獻集中體現(xiàn)在園區(qū)的企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)單位等機構，重點支持創(chuàng)新藥物，高端醫(yī)療器械，生物技術、新興療法及數(shù)字醫(yī)療等方向。

二、支持重點和申報條件

（一）藥品經營許可資助

對在園區(qū)新取得《藥品經營許可證（批發(fā)）》，提供倉儲、銷售代理、物流等服務的企業(yè)，取證后給予一次性100萬元獎勵。

1.申報條件：2022年內在園區(qū)新取得《藥品經營許可證（批發(fā)）》，提供倉儲、銷售代理、物流等服務的企業(yè)。

2.申報材料：《藥品經營許可證（批發(fā)）》復印件及網站截圖、銷售證明材料（銷售發(fā)票、付款憑證等）等。

（二）海外市場拓展補助

對新取得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）批準獲得境外上市資質的藥品和醫(yī)療器械，按照實際發(fā)生認證費用給予單個產品最高100萬元資助。

1.申報條件：在2022年內新取得FDA、EMA、PMDA批準獲得境外上市資質，并在海外實現(xiàn)銷售的藥品和醫(yī)療器械。

2.申報材料：獲得FDA、EMA、PMDA機構認證憑證（官網認證、備案、通知等信息并附中文翻譯文本）、認證費用審計報告、銷售合同、付款憑證等。

（三）生物數(shù)據(jù)采購資助

對生物醫(yī)藥研發(fā)類企業(yè)采購生物相關數(shù)據(jù)庫進行產品研發(fā)的，經認定后按實際發(fā)生費用的10%，給予每家企業(yè)最高100萬元獎勵。

1.申報條件：2022年內采購生物相關數(shù)據(jù)庫（采購金額不低于100萬元）進行產品研發(fā)的生物醫(yī)藥研發(fā)類企業(yè)。

2.申報材料：采購合同、發(fā)票、付款憑證、專項審計報告等。

三、申報要求

1.本計劃項目凡涉及生物安全，人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境的需遵照《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》的相關規(guī)定執(zhí)行。涉及實驗動物和動物實驗的，需遵守國家實驗動物管理的法律、法規(guī)、技術標準及有關規(guī)定。涉及人的倫理審查工作的，需按照相關規(guī)定執(zhí)行。

2.請各申報單位登錄蘇州工業(yè)園區(qū)企業(yè)發(fā)展服務中心官網（http://sme.sipac.gov.cn）——企業(yè)用戶登錄——業(yè)務征集平臺，選擇“2023年度蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)生態(tài)營造政策性資助項目”——上傳整套申報材料，經企服中心審核通過后，按順序裝訂材料，紙質材料一式二份。

四、申報時間與地點

項目網絡申報截止時間為2023年7月18日（星期二）17:00。紙質材料請于7月20日（星期四）17:00前報送至企業(yè)發(fā)展服務中心5號窗口。

五、聯(lián)系方式

園區(qū)企業(yè)發(fā)展服務中心

熱  線  67068000

陳佳文  67068022

姚 飛  67068017

沈志剛  67068012

園區(qū)科技創(chuàng)新委員會

楊大威  66681694

印曉虹  66681665

王正宇  66681657