昨天,蘇州工業園區生物醫藥產業再添新成果——園區企業蘇州亞盛藥業有限公司、蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司研發的1類創新藥相繼獲得國家藥品監督管理局批準上市,有效填補了臨床急需。今年以來,園區已獲批上市6款1類創新藥,園區企業持有的1類創新藥數量居全省前列。
成立于2009年的亞盛醫藥專注于腫瘤等領域的創新藥物開發,是國內首家實現先港股、后美股雙重主要上市的生物醫藥企業。此次獲批的利沙托克拉片(商品名:利生妥?)是我國首個獲批上市的國產原研Bcl-2抑制劑,用于治療既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者,填補了臨床急需。Bcl-2抑制劑是通過選擇性抑制Bcl-2蛋白,恢復癌細胞的正常凋亡過程,從而達到治療腫瘤的目的。
成立于2013年的旺山旺水深耕病毒感染、神經精神及生殖健康領域的藥物研發與商業化。此次獲批的鹽酸司美那非片(商品名:昂偉達?),用于治療男性勃起功能障礙(ED)。目前旺山旺水已有兩款化學仿制藥上市,多款創新藥正處于臨床研究階段。
記者從園區市場監管局了解到,今年以來,園區獲批上市的1類創新藥中,園區企業持有5款、受托生產1款。園區企業持有的1類創新藥數量占全市的83.3%,占全省的45.5%。
記者葛芝 董捷 朱瀚墨
《蘇州日報》2025年07月11日A03版